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日本ips細(xì)胞臨床新進(jìn)展及臨床情況,揭秘ips細(xì)胞應(yīng)用于臨床了嗎!

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介桂芝

發(fā)表于 2025-04-27 10:15:02

  • 項(xiàng)目：童顏整形 其他

在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）技術(shù)宛如一顆璀璨的新星，為人類攻克重大疾病帶來了新的曙光。

日本作為iPS細(xì)胞研究的先驅(qū)地區(qū)，在該技術(shù)的臨床應(yīng)用方面取得了諸多令人矚目的新進(jìn)展。

干細(xì)胞動(dòng)畫示意圖

一、iPS細(xì)胞臨床新進(jìn)展

（一）心臟疾病治療突破

2025年4月，日本一家生物科技公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)外首款iPS細(xì)胞衍生心肌細(xì)胞片正式獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市。

這是iPS細(xì)胞技術(shù)在心臟疾病治療領(lǐng)域的重大里程碑。

該心肌細(xì)胞片通過體外誘導(dǎo)分化生成與患者自身心肌細(xì)胞高度相似的心肌組織薄片，臨床試驗(yàn)顯示，移植后可顯著改善心肌梗死患者心肌損傷區(qū)域的功能，幫助改善心臟泵血能力，降低心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)。

與傳統(tǒng)心臟移植或藥物療法相比，該技術(shù)無需供體匹配，且通過基因重編程技術(shù)解決了免疫排斥問題。

干細(xì)胞圖

此前，日本慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院在國(guó)內(nèi)外開展的iPS細(xì)胞脊髓損傷治療臨床試驗(yàn)也取得顯著成果。

研究人員將用健康捐贈(zèng)者iPS細(xì)胞制作的神經(jīng)前體細(xì)胞移植到4名完全癱瘓狀態(tài)的脊髓損傷患者脊髓中，并配合改善訓(xùn)練。

經(jīng)過1年觀察，未出現(xiàn)患者罹患癌的情況，確認(rèn)了健康性，且其中2名患者運(yùn)動(dòng)功能得到改善。

干細(xì)胞

（二）眼科疾病治療進(jìn)展

日本大阪大學(xué)利用iPS細(xì)胞技術(shù)成功實(shí)現(xiàn)眼角膜再生。

研究團(tuán)隊(duì)從血中提取普通細(xì)胞，經(jīng)SEAM技術(shù)重編程為iPS干細(xì)胞，再分化成角膜組織，為4名失明患者進(jìn)行移植手術(shù)，術(shù)后患者視力突破性改善，其中兩名患者甚至停用抗排異藥后仍保持視力穩(wěn)定。

該技術(shù)已進(jìn)入量產(chǎn)快車道，單批次可培養(yǎng)上萬片角膜組織，預(yù)計(jì)2027年完成臨床試驗(yàn)。

動(dòng)畫模擬干細(xì)胞

（三）糖尿病治療新希望

京都大學(xué)附屬醫(yī)院成功對(duì)一名40多歲患有畸形糖尿病的女患者進(jìn)行胰島細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)。

該胰島細(xì)胞由iPS細(xì)胞培育而成，具備分泌胰島素功能。手術(shù)將細(xì)胞制成薄膜狀植入患者腹部皮下，術(shù)后改善順利，患者已出院，后續(xù)將進(jìn)行較長(zhǎng)5年的跟蹤觀察。

此外，京都大學(xué)還開發(fā)出將iPS細(xì)胞生成的胰島細(xì)胞加工成片狀的技術(shù)，計(jì)劃于未來面向重癥患者展開臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是2030年之后實(shí)現(xiàn)實(shí)用化。

干細(xì)胞動(dòng)畫模擬

（四）自身免疫性疾病治療曙光

2025年4月16日，F(xiàn)ate Therapeutics宣布其誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）來源的現(xiàn)貨型CAR-T細(xì)胞療法——FT819，獲得了美國(guó)FDA授予的再生醫(yī)學(xué)新型療法（RMAT）資格。

這項(xiàng)認(rèn)定意味著FT819將有望快速步入臨床應(yīng)用，為廣大狼瘡患者帶來新的治療選擇。

干細(xì)胞展示圖

二、iPS細(xì)胞臨床應(yīng)用情況

（一）技術(shù)優(yōu)化與健康性提升

科研人員不斷優(yōu)化iPS細(xì)胞向特定細(xì)胞類型分化的誘導(dǎo)方案，通過篩選合適的細(xì)胞因子、信號(hào)通路調(diào)節(jié)劑以及優(yōu)化培養(yǎng)條件等手段，提高分化效率和分化后細(xì)胞的質(zhì)量。

同時(shí)，為降低基因整合風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)家們開發(fā)出多種非病毒重編程方法，如使用mRNA、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、重組蛋白等替代病毒載體。

此外，還通過改進(jìn)誘導(dǎo)因子組合、優(yōu)化培養(yǎng)體系等方式，減少誘導(dǎo)過程中可能出現(xiàn)的基因突變和異常分化，提高iPS細(xì)胞的健康性。

干細(xì)胞圖示

（二）大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展

為滿足臨床應(yīng)用對(duì)iPS細(xì)胞及其衍生細(xì)胞的大量需求，研究人員致力于開發(fā)有效的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)。

包括設(shè)計(jì)新型生物反應(yīng)器、優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝、開發(fā)自動(dòng)化細(xì)胞處理設(shè)備等，以實(shí)現(xiàn)iPS細(xì)胞的規(guī)?；瘮U(kuò)增和分化，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。

干細(xì)胞展示

（三）面臨的挑戰(zhàn)

盡管iPS細(xì)胞技術(shù)取得了顯著進(jìn)展，但仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)成本較高，限制了其廣泛應(yīng)用，需要進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低成本。

其次，雖然臨床試驗(yàn)取得了積極成果，但長(zhǎng)期的健康性和有效性仍需進(jìn)一步觀察和驗(yàn)證。

干細(xì)胞動(dòng)畫圖

日本在iPS細(xì)胞臨床應(yīng)用方面取得了令人矚目的新進(jìn)展，在心臟疾病、眼科疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等多個(gè)領(lǐng)域都展現(xiàn)出了巨大的治療潛力。

隨著技術(shù)的不斷優(yōu)化和大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，iPS細(xì)胞的臨床應(yīng)用前景將更加廣闊。

然而，我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，該技術(shù)仍面臨一些挑戰(zhàn)，需要科研人員和醫(yī)療工作者繼續(xù)努力，不斷探索和創(chuàng)新，以確保iPS細(xì)胞技術(shù)能夠健康、有效地應(yīng)用于臨床，為更多患者帶來福音。

相信在不久的將來，iPS細(xì)胞技術(shù)將成為人類攻克重大疾病的有力武器，為人類的健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn)。

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