熱瑪吉是抗衰利器,尤其是第五代熱瑪吉更是火到不行。
大家都在忙著感嘆它的舒適感和作用的時候,也有不少小伙伴發(fā)現熱瑪吉五代竟然沒有通過認證!!
究竟是怎么回事兒呢?讓我們一起來看看吧。

首先要明確一點,第五代熱瑪吉Thermage FLX它可不是醫(yī)療器械!!!
武漢博士倫眼鏡公司是索塔sota公司在國內地區(qū)的代理,根據博士倫在海關進口貨物報關單上面的顯示,第五代熱瑪吉是以高頻皮膚美容儀報關的。

所以,第五代熱瑪吉它不屬于醫(yī)療器械,而是美容器械,這一點一定要搞清楚!!
產生這樣的誤會主要是因為第四代熱瑪吉確實是屬于醫(yī)療器械,并且在15年已經通過CFDA的認證。
因此大家都會誤以為,熱瑪吉五代也是醫(yī)療器械,其實并不是。

為什么要糾結是醫(yī)療器械還是高頻皮膚美容儀呢?這還要從CFDA的規(guī)定說起!
經過美國食品藥品管理局FDA認證的醫(yī)療設備,雖然在香港地區(qū)不需要再認證可以直接使用,但是在國內就還需要食品藥品管理局CFDA再重新認證一遍,才算是合法能夠順利使用的。
但是CFDA也有明確規(guī)定,25類設備不屬于醫(yī)療設備管理,而第五代熱瑪吉就是其中的射頻類儀器。

因此以“高頻皮膚美容儀”符合食品藥品相關管理局CFDA的198號文件的五代熱瑪吉,是不需要進行CFDA認證,并且合法合規(guī)!
現在想要做熱瑪吉五代的小伙伴是不是可以放心一些了呢!
不過小編也要提醒大家,由于市場混亂的關系,朋友們在選擇五代熱瑪吉的時候也要注意辨別真假,否則沒作用白花錢不說,還容易引起一些其他皮膚問題。

好了,關于第五代熱瑪吉就分享到這里了。
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編輯:公子
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